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FDA批准Perrigo公司的地洛他定_圈子_医脉通
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发布时间：2021-03-25
美国食品和药物管理局（FDA）宣布最终批准Perrigo公司的地洛他定片（5毫克）的简化新药申请。
地洛他定与先灵葆雅的Clarinex片（5毫克）的适应症相同，用于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性过敏性鼻炎。
Perrigo公司因包含第四段认证的申请文件曾在2008年遭专利侵权起诉，最终和解。
Perrigo公司极有可能于2012年7月1日得到通用名药地洛他定产品的上市许可。
据该公司介绍，上市新药可能是处方药或是非处方药（OTC），这取决于产品上市时地洛他定的市场状况。
Perrigo公司的董事长兼首席执行官 Joseph C Papa说：“此次为获得FDA批准所作的努力，表明了公司致力于把新产品投放市场的决心。
原文链接：
http://regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com/news/fda-approves-perrigo-desloratadine-281211
2011年12月30日美国食品和药物管理局(FDA)宣布最终批准Perrigo公司的地洛他定片(5毫克)的简化新药申请。 地洛他定与先灵葆雅的Clarinex片(5毫克)的适应症相同,用于治...圈子,医学论坛,医生论坛,医脉通,医学社区,诊断学,csco,医生圈美国食品和药物管理局（FDA）宣布最终批准Perrigo公司的地洛他定片（5毫克）的简化新药申请。 地洛他定与先灵葆雅的Clarinex片（5毫克）的适应症相同，用于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性过敏性鼻炎。 Perrigo公司因包含第四段认证的申请文件曾在2008年遭专利侵权起诉，最终和解。 Perrigo公司极有可能于2012年7月1日得到通用名药地洛他定产品的上市许可。 据该公司介绍，上市新药可能是处方药或是非处方药（OTC），这取决于产品上市时地洛他定的市场状况。Perrigo公司的董事长兼首席执行官 Joseph C Papa说：“此次为获得FDA批准所作的努力FDA批准Perrigo公司的地洛他定
本文链接： http://perrigo.immuno-online.com/view-731181.html
发布于 ： 2021-03-25
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